根据观研报告网发布的《中国生物反应器行业现状深度研究与投资趋势预测报告(2024-2031年)》显示,生物反应器是利用生物体的生物功能,在体外或体内通过生化反应或代谢获得目标产物的装置,主要由发酵罐、控制管理系统及搅拌系统组成。生物反应器主要有两种类型,即不锈钢生物反应器及一次性生物反应器。
近年来,随着一次性产品使用量增加、疫苗需求畅旺、治疗药物开发及生物反应器技术发展推动下,全球生物反应器市场规模稳步增长。依据数据显示,2021年,全球生物反应器市场规模达34亿美元,预计2026年将达68亿美元。
在中国市场,由于国内CDMO凭借成本、疗效和质量等方面的优势受到全球医药行业的青睐,我国生物反应器行业规模增长率远比全球平均值更快。根据多个方面数据显示,2021年,中国生物反应器市场规模达41.5亿元,预计2022年将达54.5亿元。
赛多利斯、赛默飞、默克密理博、思拓凡及ABEC等跨国巨头把持全球一次性生物反应器市场,并且垄断国内市场。在中国,生物反应器成为国产替代进口、“卡脖子”技术攻关重点之一。因此,国家九部委联合发布的《“十四五”医药工业发展规划》中将“重点开发超大规模(≥1万升/罐)细胞培养技术”列为了生物药技术攻关的首项。
也在国家政策支持及生物制造业对“卡脖子”极端焦虑,国产生物反应器行业也受到长期资金市场重,多家企业在2021-2024年间完成多轮融资,进而得以扩大产能、加大研发力度。根据不完全统计,2022年1月之后,国产生物反应器企业完成了14次融资,占所有融资事件数的45%之多。
在企业产能方面,楚天科技在2020年分别设立子公司楚天源创和楚天思优特,布局生物反应器领域。其中,楚天思优特的设立目标便是一次性生物反应器及相关耗材的研发生产。2022年的年报提到,楚天源创与楚天思优特等子公司已形成了一次性生物反应器、不锈钢反应器及相关耗材等生物工程解决方案,其中楚天思优特的一次性生物反应系统还进行了大范围客户的使用和验证,实现了订单的零突破;楚天思优特虽然暂时还处于投入阶段,但按照规划将在未来5年左右时间达到8-10亿元的营收规模;多宁生物在2019年收购奇志生物工程,并在2022年收购楚怡生物科学技术,完成了生物反应器领域的布局。
生物反应器的核心设计思想为提供并维持细胞/细菌的最佳生长条件,涉及工艺放大流场模拟(CFD)、基于过程分析技术(PAT)的自动控制、搅拌桨设计等高壁垒技术。在经过多家企业齐发力,一些国产生物反应器替代基本达成,如不锈钢生物反应器已经实现了国产替代,市占率甚至有可能超过70-80%,一次性生物反应器的国产替代率已经至少在50%以上,甚至达到60%-70%。
不过,我国生物反应器行业国产化虽然取得巨大进步,但是要大规模应用仍然需要很久,尤其是一些关键性部件尚且还没有取得完全替代,如称重仪表或者说是PH容量电极等,这也为行业技术发展提高空间。
从长远来看,我国生物反应器行业发展前途较为乐观。有业内的人表示:生物反应器国产化替代的趋势不会改变,除了相对的竞争优势,其迭代也更适合国家行业的变化,如乐纯生物等国产企业已经具备单项产品、性能、工艺优势,随着应用的深入和经验的积累,国产产品整体水平也将逐步对齐国际先进产品。同时,在资本与国家政策支持下,为头部企业投入更多研发资源提供空间。对公司而言,应该将生物反应器研发目标放至全产业链上,才能在研发制造、成本、定价等直接关键点上拥有自主权,不被“卡脖子”。(WYD)
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